植入式給藥裝置（IDDS）
來自：產品中心 日期：2025-08-25 17:18近日，由瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的“植入式給藥裝置（IDDS）”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準！
該產品的注冊上市，是瑞神安醫(yī)療在慢性疼痛治療領域的又一重要成果，與已經上市銷售的“植入式脊髓電刺激系統(tǒng)”一起，給疼痛治療提供了綜合解決方案。
瑞神安IDDS系統(tǒng)
瑞神安IDDS系統(tǒng)由注射座、導管及相關附件組成，可脊柱內給藥。產品采用高強度TPU雙層導管設計，可兼容全植入藥泵，6端口360°立體給藥確保均勻釋放，切向出口便于沖洗，全組件顯影定位，支持1000次給藥操作，實現(xiàn)了長期安全可靠的藥物輸注治療。
雙層導管設計
采用高強度醫(yī)用級TPU材料，通過創(chuàng)新雙層導管結構設計，顯著提升了韌性和強度以及導管置入的順滑性，確保長期植入的可靠性與安全性。
導管可兼容全植入藥泵
導管可兼容全植入藥泵設備，85cm標準長度可按需裁剪，全導管刻度標記，實現(xiàn)高度靈活的應用適配。
超長使用壽命
采用優(yōu)質植入材料，經測試可支持多達1000次給藥操作，長期使用性能穩(wěn)定，減少更換頻率。
?均勻給藥設計
6端口給藥系統(tǒng)實現(xiàn)360°立體分布，確保藥物均勻釋放，起效迅速，治療效果更穩(wěn)定。
切向出口設計
注射座切向出口設計，便于對整個腔室進行沖洗清潔。
精準顯影定位
導管、注射座及固線器均具備顯影功能，導管末端特別配置定位顯影環(huán)，便于術中精確定位和術后復查。
鞘內藥物輸注系統(tǒng)
鞘內藥物輸注系統(tǒng)最常用的包括全植入式和半植入式兩種。
半植入鞘內藥物輸注系統(tǒng)是一種通過微創(chuàng)手術將導管植入人體，并將注射座埋藏于皮下的裝置。其核心功能在于能夠實現(xiàn)藥物的持續(xù)穩(wěn)定輸注，使藥物作用于中樞神經系統(tǒng)疼痛傳導通路，從而為各類頑固性疼痛患者提供快速、強效且持久的疼痛緩解方案。
慢性頑固性疼痛是該系統(tǒng)的主要治療適應癥。藥物經輸注泵進入蛛網膜下腔后，隨腦脊液循環(huán)分布于脊髓神經根周圍，有效阻斷疼痛信號由外周神經向中樞的傳遞，對癌性疼痛、術后慢性疼痛綜合征、復雜性區(qū)域疼痛綜合征及神經病理性疼痛等難治性疼痛具有顯著療效。相較于傳統(tǒng)口服或靜脈給藥方式，鞘內給藥僅需1/300的藥物劑量即可產生同等鎮(zhèn)痛效果，同時顯著降低全身副作用發(fā)生率。對于需長期使用大劑量鎮(zhèn)痛藥物的患者，該系統(tǒng)能提供持續(xù)穩(wěn)定的藥物輸注，有效避免血藥濃度波動引發(fā)的療效不穩(wěn)定問題，在改善患者生活質量方面具有突出的臨床價值。
